Il 9 febbraio del prossimo anno entrerà in vigore nel nostro Paese, salvo proroghe, la Falsified Medicine Directive, direttiva UE per l’anticontraffazione e la tracciabilità dei medicinali. Ne abbiamo già parlato in questo blog in questo articolo e questo articolo. Il provvedimento adegua la normativa nazionale alle disposizioni già in vigore: Regolamento delegato (UE) 2016/161; […]
La presentazione dell’edizione 2024 dell’Osservatorio di Nomisma ed Equalia sull’industria dei farmaci equivalenti propone una serie di riflessioni di scenario sul mercato dei medicinali generici in Italia. Per l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il farmaco equivalente ha «principio attivo, forma farmaceutica, via di somministrazione, modalità di rilascio, dosaggio, numero di unità posologiche e dosi unitarie […]
L’avvocato Samuele Barillà ha ritirato, per il secondo anno consecutivo, il Premio Le Fonti Pharma che il suo studio ha conseguito come «Boutique di Eccellenza dell’Anno – Leadership Diritto Farmaceutico e Distribuzione del Farmaco». Il premio è stato ritirato, con il socio Andrea Facchini, durante la serata di gala organizzata a Milano, Palazzo Mezzanotte il […]
Il 9 febbraio 2025 è prevista l’entrata in vigore della Falsified Medicine Directive, la direttiva UE per l’anticontraffazione e la tracciabilità dei medicinali. Dopo una legge delega e un decreto legislativo, l’iter continua con le audizioni in Senato, ma tra gli invitati mancano i grossisti e i distributori di farmaci. Di Samuele Barillà L’audizione […]
L’avvocato Samuele Barillà è, per il secondo anno consecutivo, finalista per il premio Le Fonti 2024 nella categoria Pharma law. La serata di gala che porterà alla premiazione dei vincitori di ciascuna categoria è prevista a Milano il 10 ottobre 2024, a Palazzo Mezzanotte, piazza Borsa.
Pubblicato l’11 settembre da Il Sole 24 Ore Norme e Tributi, l’intervento dell’avvocato Samuele Barillà sull’entrata in vigore del Codice identificativo europeo in tema di tracciabilità dei farmaci. Per leggere l’articolo su Il Sole 24 Ore clicca qui Comunitario e Internazionale Medicinali, arriva il codice identificativo unico europeo di Samuele Barillà 11 Settembre 2024 […]
Il quotidiano Il Sole 24 Ore del 13 agosto ha pubblicato un intervento a firma dell’avvocato Samuele Barillà sulla questione sollevata dalla della Corte di Giustizia Europea del 29 febbraio 2024 emessa nella causa C-606/21 e relativa alla possibilità di realizzare piattaforme online di tipo marketplace per mettere in contatto acquirenti di farmaci e farmacisti. Leggi l’articolo […]
Il deblistering, la pratica di sconfezionare e riconfezionare in maniera personalizzata i medicinali per favorire l’aderenza alla terapia di pazienti cronici o in pluriterapia è ancora priva di una disciplina organica a livello nazionale. L’esperienza regionale sul deblistering dei farmaci Le esperienze regionali si sono moltiplicate in questi anni, come abbiamo ricordato in questo articolo […]
Nell’aprile del 2023, la Commissione Europea ha deciso di adottare alcune proposte per la revisione complessiva della legislazione farmaceutica europea (EU General Pharmaceutical Legislation o EU Gpl). Le proposte sono confluite nel testo di una nuova direttiva e di un nuovo regolamento che hanno l’intento di sostituire diverse direttive e regolamenti esistenti, applicabili a tutto […]
Di home delivery o consegna a domicilio di farmaci si parla spesso e da tempo. L’attenzione di operatori e interpreti sul fenomeno e sulla disciplina che lo regola viene ciclicamente attirata da eventi, notizie e persino da sentenze della Suprema Corte. Da una parte ci sono norme piuttosto chiare e linee guida addirittura stringenti (ne […]